• Co to jest Dezamigren i jaką substancję czynną zawiera?

Dezamigren to dostępny bez recepty lek przeciwmigrenowy, zawierający w każdej tabletce 12,5 mg almotryptanu w postaci almotryptanu jabłczanu (Almotriptani malas).

• Ile tabletek znajdę w opakowaniu leku Dezamigren?
W opakowaniu leku Dezamigren znajdują się 2 tabletki powlekane.

• W jaki sposób działa almotryptan – substancja czynna leku Dezamigren?
Almotryptan wiąże się z receptorami serotoninowymi w naczyniach krwionośnych w mózgu, powodując ich zwężenie, co prowadzi do zmniejszenia reakcji zapalnej związanej z migreną.

• Od którego roku życia można stosować lek Dezamigren?
Lek Dezamigren przeznaczony jest dla dorosłych, czyli osób w wieku powyżej 18–65 lat.

• Czy lek Dezamigren może pomóc w złagodzeniu objawów towarzyszących napadowi migreny, takich jak światłowstręt, dźwiękowstręt, nudności?
Dezamigren stosowany jest w doraźnym leczeniu bólu głowy związanego z ostrymi napadami migreny z aurą lub bez aury, a dodatkowo łagodzi objawy związane z napadami migreny, takie jak: nudności, fotofobia (światłowstręt) i fonofobia (dźwiękowstręt). Produkt może jedynie być stosowany u pacjentów z rozpoznaną migreną.

• Jak przyjmować lek Dezamigren? Czy mogę przyjąć lek jeśli już się rozpoczął ból głowy?
Dezamigren należy stosować wyłącznie w celu leczenia występującego napadu migreny. Zalecana dawka to 1 tabletka zawierająca 12,5 mg almotryptanu. Dezamigren powinien zostać przyjęty jak najszybciej po wystąpieniu migrenowego bólu głowy, jednakże jest skuteczny także w przypadku przyjęcia w późniejszym stadium.

• Czy lek Dezamigren należy przyjmować z posiłkiem?
Lek Dezamigren należy przyjmować z płynem. Tabletki mogą być przyjmowane jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Jednoczesne spożycie posiłku nie ma wpływu na szybkość i wielkość wchłaniania almotryptanu.

• Jak szybko działa lek Dezamigren?
Dezamigren działa już po 30 minutach od zastosowaniu leku. Dezamigren jest skuteczny zarówno przy stosowaniu podczas pierwszych objawów migreny, jak i w przypadku przyjęcia w późniejszym stadium. Skuteczność substancji czynnej leku Dezamigren potwierdzają badania kliniczne*. Dodatkowo Dezamigren łagodzi nudności, fotofobię, fonofobię.¹

• Czy w przypadku ponownego wystąpienia objawów migreny można przyjąć kolejną dawkę leku Dezamigren?
Druga dawka może być przyjęta w razie ponownego wystąpienia objawów w ciągu 24 godzin. Tę druga dawkę można przyjąć pod warunkiem, że od przyjęcia poprzedniej dawki upłynęły co najmniej dwie godziny. Maksymalna zalecana dawka to dwie dawki (dwie tabletki) w ciągu 24 godzin.*
*Jeżeli pacjent nie zareaguje na pierwszą dawkę, nie należy przyjmować drugiej dawki podczas tego samego napadu.

• Czy lek Dezamigren mogą stosować kobiety w ciąży lub karmiące piersią?
Leku Dezamigren nie należy stosować w okresie ciąży, chyba, że zostanie zalecony przez lekarza, który dokładnie rozważy bilans korzyści do ryzyka.

Brak danych dotyczących przenikania almotryptanu do mleka ludzkiego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku w okresie karmienia piersią. Należy unikać karmienia piersią przez 24 godziny po przyjęciu tego leku.

• Jak dawkować lek Dezamigren u osób z zaburzeniami nerek, a jak w przypadku wystąpienia zaburzeń czynności wątroby?
Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie powinni przyjmować więcej niż jedną tabletkę 12,5 mg almotryptanu w ciągu 24 godziny.

Zaleca się ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, natomiast leczenie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

• Z jakimi produktami leczniczymi nie należy/nie zaleca się stosować leku Dezamigren?

◦ Z innymi preparatami na migrenę
Jeśli w ciągu ostatnich 24 godzin przyjęłaś/przyjąłeś inny lek na migrenę, odczekaj 24 godziny przed przyjęciem leku Dezamigren, chyba że lekarz wcześniej zalecił Ci inaczej.

◦ Przeciwwskazane jest podawanie jednocześnie z ergotaminą, pochodnymi ergotaminy (w tym metysergidem) i innymi agonistami receptorów 5-HT_1B/1D.
Zaleca się odczekanie co najmniej 6 godzin od podania almotryptanu przed podaniem ergotaminy. Almotryptan można podać najwcześniej po 24 godzinach od podania produktu zawierającego ergotaminę.

◦ Selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny
Podczas jednoczesnego stosowania tryptanów i selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (ang. SNRI) obserwowano zespół serotoninowy (obejmujący zmiany stanu psychicznego, niestabilność układu autonomicznego i zaburzenia nerwowo-mięśniowe). Takie reakcje mogą być ciężkie. Jeśli jednoczesne stosowanie almotryptanu i leku z grupy SSRI lub SNRI jest uzasadnione klinicznie, zalecana jest odpowiednia obserwacja pacjenta, szczególnie podczas rozpoczynania leczenia i zwiększania dawek lub w przypadku dodania do leczenia innego leku serotoninergicznego.

◦ Inhibitory monoaminooksydazy
Podobnie jak w przypadku innych agonistów 5-HT₁, nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia zespołu serotoninergicznego z powodu interakcji farmakodynamicznej przy jednoczesnym podawaniu inhibitorów monoaminooksydazy (MAO).

◦ Ziela dziurawca
Działania niepożądane mogą występować częściej w razie jednoczesnego stosowania tryptanów i produktów ziołowych zawierających ziele dziurawca (Hypericum perforatum).

• Czy można stosować lek Dezamigren w przypadku nadwrażliwości na sulfonamidy?
Należy zachować ostrożność stosując almotryptan u osób ze stwierdzoną nadwrażliwością na sulfonamidy.

• Czy można stosować z lekami przeciwdepresyjnymi
Na podstawie przeprowadzonych badań interakcji pokazano, że łączenie almotryptanu z niektórymi substancjami leków przeciwdepresyjnych może powodować objawy zespołu serotoninowego.

Przeciwwskazaniem do stosowania Dezamigrenu jest:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Podobnie jak w przypadku innych agonistów receptorów 5-HT_1B/1D, nie należy stosować almotryptanu u pacjentów z objawami następujących chorób lub z takimi chorobami w wywiadzie:
  • choroba niedokrwienna serca (zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, udokumentowane nieme niedokrwienie, dusznica Prinzmetala) lub
  • ciężkie nadciśnienie tętnicze lub niekontrolowane łagodne lub umiarkowane nadciśnienie tętnicze.
• Stosowanie u pacjentów z przebytym zdarzeniem naczyniowo-mózgowym (CVA) lub przemijającym napadem niedokrwiennym mózgu (TIA).
• Choroba naczyń obwodowych.
• Przeciwwskazane jest podawanie jednocześnie z ergotaminą, pochodnymi ergotaminy (w tym metysergidem) i innymi agonistami receptorów 5-HT_1B/1D.
• Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

• Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku?

Podczas napadu migreny może występować senność, co także może występować jako działanie niepożądane leczeniem almotryptanem, dlatego należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów wykonujących skomplikowane działania.

• Czy może powodować obniżenie nastroju w dniu zastosowania i następnym?

Wśród działań niepożądanych nie pojawiła się informacja o obniżeniu nastroju. Natomiast może powodować zmęczenie, astenię (uczucie osłabienia), zawroty głowy senność.